202个大品种已满足国采条件（附名单）

01 一大批品种已满足集采条件

近日，上海阳光医药采购网发布最新消息，第六批国采（胰岛素专项）中选结果将于2022年5月底实施。

目前国采已经进行了6批7轮，前五批国采覆盖了218个品种，平均降幅约为52%-59%，第六批国采（胰岛素专项）的平均降幅达到48%。按照以往几轮国采的节奏，集采品种数量将不断增加。

根据业内人士消息，第七批国采或将在今年年初开始。西南证券生物医药组杜向阳团队在一份研报中分析，当前符合集采条件的品种已经有202个，可能纳入集采的品种已经有169个。

品种筛选条件为：

1、通过仿制药一致性评价或4类药上市的企业超过2家（其中过评3家及以上一共有103个，过评达到2家一共有99个）；

2、剔除前6批集采中标。

已经过评满3家的品种达到了103个，过评满7家及以上的品种已经达11个，分别是注射用奥美拉唑钠、克林霉素磷酸酯注射液、苯甲酸阿格列汀片、富马酸丙酚替诺福韦片、磷酸西格列汀片、枸橼酸托法替尼片、盐酸莫西沙星氯化钠注射液、马来酸阿法替尼片、注射用头孢米诺钠、依达拉奉注射液、头孢克肟胶囊。

赛柏蓝在之前的文章中已经分析过过评数量最多的注射用奥美拉唑钠和克林霉素磷酸酯注射液。

过评满10家的有苯甲酸阿格列汀片，是糖尿病治疗领域的主要用药品种之一，米内网数据显示，2020年苯甲酸阿格列汀片在国内的销售额约为1.5亿元，同比增长61.38%。

根据国际糖尿病联合会(IDF)的糖尿病地图集报告，2019年全球20-79岁的成年人有4.63亿人(占成年人的9.3%)患有糖尿病，预计到2030年将增至5.78亿人，到2045年将增至7亿人。

近年来，中国糖尿病药物市场规模呈逐年增长态势。根据中商情报网报道，2016-2020年糖尿病市场规模从470亿元攀升至632亿元，增速高达7.7%。

另一过评满10家的是富马酸丙酚替诺福韦片，是治疗成人和青少年慢性乙型肝炎的强效药，原研为吉利德，但其主要专利已于2021年7月21日失效。

米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端丙酚替诺福韦销售额超过3.7亿元，同比增长860.20%；2021年上半年其销售额已超过2020年全年，同比增长241.03%。

潜在集采品种（☞文末附所有名单）

图片来源：西南证券

数据来源：药智网，西南证券整理

02 16个重点大品种

值得注意的是，西南证券分析，上述符合集采条件的销售额Top100未集采大品种一共有12个。重点公司的核心仿制药几乎均已集采，相应的包袱已逐渐甩脱，仿制药集采的边际影响将大幅减弱。

可能纳入集采的重点大品种一共有16个，分别是注射用美罗培南、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用奥美拉唑钠、注射用曲妥珠单抗、注射用醋酸亮丙瑞林微球、依诺肝素钠注射溶液、注射用替加环素、碘佛醇注射液、硝苯地平控释片、酮咯酸氨丁三醇注射液、唑来膦酸注射液、注射用头孢西丁钠、注射用头孢美唑钠、琥珀酸美托洛尔缓释片、注射用头孢米诺钠、注射用盐酸头孢替安。

这些重点大品种2020年销售规模均超过了数10亿元，注射用美罗培南的原研企业为Sumitomo Dainippon Pharma，目前还有海滨制药、瀚晖制药、石药集团、北大医药等6家企业过评，2020年销售额达到92.1元。

在这些重点大品种中，注射液的数量占据了绝大多数。

米内网数据显示，2021年上半年有114个注射剂品种（517个品规）通过或视同通过一致性评价，其中，以补充申请获批过评占比超过70%。实际上，从2020年开始，注射剂过评就开始出现“井喷”趋势，2017-2020年共有78个注射剂品种（216个品规）过评。

随着注射剂一致性评价的推进，可以预见注射剂仍将成为未来几批集采的主力。

03 医药代表挑战不小

2021年10月15日，国家卫健委在《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于深入推广福建省三明市经验 深化医药卫生体制改革的实施意见》中提到，常态化制度化开展国家组织药品耗材集中带量采购工作，逐步扩大采购范围，力争2022年底前采购药品通用名数超过300个。“十四五”期末，每个省份国家和省级组织的集中带量采购药品通用名数要超过500个。

从“4+7”带量采购到如今的第六批国采（胰岛素专项），一共覆盖了234种药品，可见今年还将有大批品种将进入国采。对于医药代表而言，面临的挑战依旧不小。

每年集采后，无论是中标还是落标的药企，在面临销售额和利润降低的情况下，基本都会对自身发展战略以及团队进行调整。

在更多品种纳入集采队伍的背景下，越来越多药企的销售团队也会进行调整，届时医药代表将面临的可能是转岗或者被裁撤。

从2021年第五、第六批集采中选结果公布后的情况来看，各大药企确实已经在不同程度上做出了相应的调整。例如，恒瑞在2021半年报中提到“精兵简政”等。

由薪酬分析平台薪智发布的《2022年薪酬白皮书》分析认为，医药行业改革越来越注重质量、效率和创新，生物技术公司是医药人才的新动向。

随着集采步伐的不断前进，医药行业各项规范不断完善，医药代表更需要与时俱进做出改变。

附：潜在集采品种